Farmacovigilância

Como e por que relatar eventos adversos

O que é

É a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos e quaisquer

Outros problemas relacionados ao uso de medicamentos, na fase pós-registro (OMS, 2002).

Quais são seus objetivos?

Identificação precoce das reações adversas graves e desconhecidas para reduzir as taxas de morbidade e mortalidade associadas ao uso de medicamentos;

Identificação do aumento da freqüência das reações adversas conhecidas;

Identificação dos fatores e grupos populacionais de risco ás reações adversas;

Avaliação e comunicação dos riscos e benefícios dos medicamentos no mercado;

Promoção do uso racional e segurança de medicamentos.

O que deve ser notificado?

Tudo: é importante que tanto suspeitos de reações adversas não esperadas, quanto às esperadas, ou seja, descritas em bula, sejam notificadas à indústria farmacêutica.

Por que é importante a notificação de eventos adversos?

A notificação de eventos adversos pode reduzir o sofrimento e salvar a vida de milhares de pacientes;

Ela é importante para atualizações das informações nas bulas dos produtos farmacêuticos;

O monitoramento de eventos adversos permite garantir aos pacientes produtos seguros e eficazes.

Quais são as informações mínimas necessárias para a notificação?

Dados do paciente (nome, idade, sexo);

Nome do medicamento suspeito;

Descrição do evento adverso;

Dados do relator (nome e profissão).

Porém, quanto maior o número de informações do paciente e do tratamento, melhor será a avaliação de causalidade do evento adverso com o medicamento.

Como notificar?

A notificação de um evento adverso pode ser feita no momento da visita do representante de vendas ou através de:

Sac.: 0800-55 45 45  (de segunda à sexta, das 8:00 às 17:00h)

E-mail: sac@marjan.com.br

farmacovigilancia@marjan.com.br

As notificações também podem ser realizadas diretamente:

À ANVISA (http://portal.anvisa.gov.br/) ou

CVS (http://www.cvs.saude.sp.gov.br/).

Faça parte desse processo, notifique!

Para mais informações visite nosso site:

http://www.marjan.com.br/ e clique no link fármaco vigilância

Fonte:

Folder da Marjan indústria e comércio ltda.